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1.什么是二类医疗器械?

第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

   

2.医疗器械监管越来越严格,不管是网上经营还是实体经营,都需要办理医疗器械二类备案证。

比如淘宝,阿里巴巴,等网店卖计生用品,血压计,避孕试纸等二类医疗器械,都需要上传医疗器械二类备案证和营业执照,

我们公司地址在郑州市金水区东风路蓝堡湾,专业代办医疗器械公司,办理医疗器械资质,医疗器械二类备案证最快7个工作日下证,值得 信赖,我是专业滴!

 


 

热门办理条件

1

公司营业执照副本原件;

2

法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件(质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业)

3

房产证明文件(房产证/购房合同);租赁合同

4

计算机管理软件,软件发票
服务办理流程

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代理撰写材料
材料客户签?#25351;?#31456;
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1营业执照复印件;
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3组织机构与部门设置?#24471;鰨?br> 4经营范围、经营方式?#24471;鰨?br> 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6经营设施、设备目录;
7经营质量管理制?#21462;?#24037;作程序等文件目录;
8计算机信息管理系统基本情况介绍和功能?#24471;鰨?br> 9经办人授权证明;
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